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안전한 의료기기 – 식품의약품안전처
최근 고령화 및 웰빙 추세 등으로 가정용 의료기기에 대한 … 다양한 매체를 통하여 가정용 의료기기 … 마시고 통증의 종류를 가질 것 없이 지금 바로 좋은 인.
Source: www.mfds.go.kr
Date Published: 11/17/2021
View: 5568
가정용 의료기기 구입 및 사용 실태 분석
가정용 의료기기 구입 및 사용 실태 분석. 산업통계팀. 김 지 영. 2014년 가구당 월평균 소비지출 규모는 약 255만원으로 그중 보건 부문 1) 에 대한 …
Source: www.khiss.go.kr
Date Published: 10/14/2021
View: 5940
통증완화 의료기기 – 필립스
모바일앱을 통한 제어; 15개 경피신경자극(TENS) & 5개 전기근육자극(EMS) 프로그램; 60가지 강도 레벨; iOS 및 안드로이드 기기와 호환 가능.
Source: www.philips.co.kr
Date Published: 1/21/2021
View: 9645
[스마트 리빙] 가정용 의료기기 잘못 썼다가 몸 상합니다! 外
적외선 체온계나 혈압계, 안마기 같은 가정용 의료기기, 다들 하나씩 가지고 … 가정용 의료기기 종류가 많아서 사용하는 방법이 각각 다릅니다.
Source: imnews.imbc.com
Date Published: 6/25/2022
View: 5675
의료기기종류 검색결과 – G마켓
G마켓 내 의료기기종류 검색결과입니다. … 45mm 의료기기종류 장루용품 피부보호판 환자 노약자 … 병원컨설팅 의료기기종류 본 임펙터 치료 소독 가정용 …
Source: browse.gmarket.co.kr
Date Published: 11/8/2021
View: 3825
가정용 의료기기 – 쿠팡!
쿠팡은 로켓배송 – 가정용 의료기기에 대한 검색결과입니다. 의료기기, 의료기, 가정용 의료기기 치료기, 재활 의료기기, 가정용 의료기기 치료기 다리, 가정용 의료 …
Source: www.coupang.com
Date Published: 11/7/2021
View: 8958
코로나19에 가정용 의료기기 ‘인기’ 올바른 사용법은 – 뉴시스
가정용 의료기기는 기존 혈압계, 혈당측정기, 안마기와 마사지기 등에서 최근에는 척추온열치료기, 탈모치료기를 비롯해 안구건조증 치료기 등 다양한 …
Source: mobile.newsis.com
Date Published: 11/27/2022
View: 9922
사지 않고 빌린다, 미국 가정용 의료장비 렌털 서비스
ㅇ 의료기기가 필요한 노인, 일시적∙영구적 장애를 가진 가정용 의료기기 소비자. – 산소통, 산소 발생기와 같은 호흡 보조기, 휠체어 및 목발과 …
Source: www.khidi.or.kr
Date Published: 4/1/2022
View: 3895
가정용 의료기기, 안전하게 사용하는 법 – 쿠키뉴스
유수인 기자 / 요즘 집에서 건강을 챙기기 위해서 가정용 의료기기를 쓰는 … 김민희 아나운서 / 체온계에도 여러 종류가 있는 것으로 알고 있어요.
Source: www.kukinews.com
Date Published: 4/22/2022
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- Author: 내편TV
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- Date Published: 2020. 11. 11.
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[스마트 리빙] 가정용 의료기기 잘못 썼다가 몸 상합니다! 外
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▶ 가정용 의료기기, 잘못 썼다가 몸 상합니다!
적외선 체온계나 혈압계, 안마기 같은 가정용 의료기기, 다들 하나씩 가지고 계실 텐데요.
잘못 사용했다가 몸에 무리가 갈 수도 있습니다.
체온계와 혈압계, 혈당측정기는 흔히 쓰는 가정용 의료기기죠.
귓속에 넣어 체온을 측정하는 적외선 체온계는 측정 부위에 물이 닿지 않아야 정확히 체온을 잴 수 있기 때문에 중이염 같은 귀 질환이 있다면 두세 번 정도 측정해 봐야 정확한 체온을 얻을 수 있습니다.
혈압계는 심장과 같은 높이의 팔 위치에 커프를 감아야 하고요.
가정용 혈당측정기의 경우, 채혈침을 철저히 관리해야 하는데요.
공기 중에 오염되기 쉽기 때문에 깨끗이 소독해야 하고요.
일회용 침을 사용하는 것도 좋은 방법입니다.
통증을 줄여주거나 혈액순환을 도와주는 마사지 기기들도 많이 나와 있죠.
사용 전에 알아둬야 할 것들이 있습니다.
[노민수/의료기기판매업체]“가정용 의료기기 종류가 많아서 사용하는 방법이 각각 다릅니다. 가정용 의료기기 안에 들어 있는 사용설명서를 충분히 숙지하셔서 알맞은 용도로 사용하시면 좋겠습니다.”
진동으로 통증을 가라앉히는 의료용 진동기의 경우, 잘못 썼다가 근육이 손상되거나 화상을 입는 사례가 종종 발생하는데요.
허리수술을 한 사람이나 피부질환자, 근골격계 질환자, 암 환자 등은 쓰지 않는 게 바람직하고요.
저주파 자극기는 목이나 심장 등 주요 혈관이 지나가는 부위에 붙이면 경련이 일어날 수 있으니 주의해야 합니다.
적외선으로 통증을 줄여주는 의료용 온열기는 당뇨병이나 신경마비 환자는 사용을 피해야 하는데요.
감각이 떨어져서 화상을 입을 위험이 크기 때문입니다.
요즘엔 집에서 부항을 뜨는 분도 있죠.
하지만, 부항기를 한 부위에 반복적으로 사용하면 피부가 손상될 수 있는데요.
흡착 시간은 1분에서 3분 정도가 적당하고요.
5분을 넘지 말아야 합니다.
가정용 좌훈기도 사용 시 주의가 필요한 의료기기인데요.
피부 점막에 직접 증기를 쐬는 방식인 만큼, 세균 감염 우려가 있으니까 위생에 신경 써야 하고요.
부기 빼는 데 효과가 있는 공기압 마사지기는 피부염이나 심장성 부종이 있을 경우 쓰지 않는 게 좋습니다.
가정용 의료기기를 구입할 땐 ‘의료기기’라는 문구가 적혔는지 확인하고, 제품명과 제조업체 상호, 허가 번호 등을 제대로 살펴보시고 구입하시기 바랍니다.
▶ 슬슬 땀나는데…퀴퀴한 ‘신발 악취’ 제거법
기온이 올라가면 발에 땀이 차면서 신발에서 퀴퀴한 냄새가 나기 쉬운데요.
신발 악취를 제거하는 요령, 정리해 드립니다.
가장 쉬운 방법은 신문지와 녹차 티백을 이용하는 건데요.
돌돌 만 신문지나 마시고 난 녹차 티백을 신발 속에 하룻밤 넣어두면 냄새가 감쪽같이 사라지고요.
베이비파우더도 효과가 있는데요.
신발 안에 뿌려만 둬도 습기가 제거되고 냄새가 없어집니다.
악취가 심한 신발은 식초로 해결하세요.
화장솜에 식초를 적셔 신발 속에 2시간만 넣어두면 탈취 효과를 볼 수 있습니다.
신발에 무좀균이 있지 않을까 걱정된다면 밑창에 티트리오일을 몇 방울 떨어뜨리면 되는데요.
무좀을 유발하는 박테리아가 제거된다고 하네요.
▶ 공항에 왔는데 여권이 없다? ‘긴급여권서비스’
비행기를 타고 해외로 떠나야 하는데 깜박 잊고 여권을 챙겨오지 않았다고요?
이럴 땐 ‘긴급여권서비스’를 활용하시기 바랍니다.
인천공항 안에 있는 외교부 영사민원센터로 가면 긴급여권을 발급받을 수 있는데요.
신분증 등 준비물을 챙겨서 서류를 작성한 뒤 수수료를 내면 한 번만 사용할 수 있는 단수 여권을 만들어줍니다.
다만 출장이나 유학, 가족 경조사같이 급히 출국해야 하는 이유와 이를 증명할 수 있는 서류가 있어야 하고요.
여권을 발급하는 데 1시간에서 1시간 반 정도 걸리기 때문에 비행기 탑승 시간도 고려해야 합니다.
국내선을 탑승할 땐 신분증이 필요한데요.
매번 하는 신분증 확인이 귀찮다면 미리 생체인식 정보를 등록하세요.
김포공항과 제주공항에 손바닥 정맥과 지문을 등록해두면 신분증 없이도 전용 게이트로 보안검색장에 들어갈 수 있는데요.
만 14살 이상 대한민국 국민이라면 누구나 이용할 수 있습니다.
지금까지 스마트리빙이었습니다.
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코로나19에 가정용 의료기기 ‘인기’ 올바른 사용법은
공산품? 의료기기? 허위·과장 광고 주의
의료기기도 잘못 사용하면 부작용 우려
의료기기? 공산품? 허위·과장 광고 주의
안마의자·탈모치료기·저주파마사지기 올바른 사용법은
[서울=뉴시스] 홍세희 기자 = 코로나19 감염 우려로 의료기관 방문을 주저하는 사람들이 많아지면서 집에서 쉽고 편리하게 사용할 수 있는 가정용 의료기기 수요도 늘어났다.가정용 의료기기는 기존 혈압계, 혈당측정기, 안마기와 마사지기 등에서 최근에는 척추온열치료기, 탈모치료기를 비롯해 안구건조증 치료기 등 다양한 제품이 나오고 있다.이미 가정에 많이 보급된 안마기와 마사지기 등은 기존 제품에 의료기능을 추가한 제품들이 등장하고 있고, 한 대기업은 최근 탈모치료용 의료기기를 출시하면서 효능을 입증하는 임상시험 결과를 공개하기도 했다.그러나 가정용 의료기기는 전문의와 상담 없이 사용법을 제대로 숙지 않고 사용하면 부작용 등의 위험이 있어 주의가 필요하다.우선 일반 소비자의 경우 구입하려는 제품이 공산품인지, 식품의약품안전처의 인허가를 받은 의료기기인지 구분해야 한다. 특히 공산품을 의료기기인 것 처럼 속인 허위·과장 광고의 피해를 입지 않도록 주의해야 한다.한국소비자원의 모니터링 결과(2017년)에 따르면 ‘의료기기법’상 금지된 광고로 볼 수 있는 사례가 142건 이었는데 이 중 ‘의료기기가 아님에도 의료기기로 오인할 우려가 있는 광고’가 118건(83.1%)으로 가장 많았다.식약처에 따르면 의료기기를 구매할 때는 두 가지를 확인해야 한다. 우선 ‘의료기기’라는 표시를 반드시 확인하고 포장 등에 기재된 제조업자(수입업자)의 상호, 허가번호, 사용목적 등을 꼼꼼히 살펴본다.의료기기를 구매할 때는 지역 보건소장이 발행하는 ‘의료기기판매업신고증’이 게시된 업체에서 구매하고, 특히 가정에서 질병을 치료할 목적으로 의료기기를 사용할 경우 전문가와 상담 후 구매해야 한다.정부가 인증한 의료기기라도 올바른 사용법을 숙지하지 않으면 부작용의 우려가 있다. 가정에서는 전문가와의 상담 등을 거치지 않고 의료기기를 사용하는 만큼 주의사항을 꼼꼼히 살펴야 한다.식약처에 따르면 안마의자의 경우 사용자의 신체 특성이나 질병 유무를 고려하지 않고 사용할 경우 신체에 이상이 발생할 수 있다. 사용 전 기기 조작방법을 숙지하고, 사용 중 몸에 손목시계, 목걸이 등의 장신구를 착용하지 않는다.또 치료를 받고 있어 안정이 필요한 사람이나 급성 염증증상, 오한 등으로 인해 정상체온보다 체온이 높은 사람, 급성 피부질환 및 악성종양, 임신부 등은 안마의자 사용 전 반드시 의사와 상담을 해야한다.이같은 주의사항을 지키지 않을 경우 찰과상이나 염좌, 과도한 사용 및 압력에 의한 근육 및 신경손상, 피부질환과 화상 등을 입을 수 있다.레이저를 이용해 탈모치료에 사용하는 의료기기는 기기 사용 전 자신의 탈모종류를 전문의로부터 정확히 진단받은 뒤 사용해야 한다.특히 레이저 빛을 직접 응시하면 안되고 참기 힘든 가려움이나 통증, 물집, 피부홍반 등이 발생할 경우 즉시 사용을 중단하고 전문의와 상담해야 한다. 또 두피에 상처나 질환이 있거나 광과민성 피부인 사람, 임신부나 수유 중인 여성 등은 사용하지 않는게 좋다.최근 제품의 소형화로 많은 사람들이 이용하는 저주파마사지기는 구입시 의료기기 여부를 확인해야 한다. 저주파 제품에는 의료기기와 공산품이 있는데 ‘저주파자극기’는 식약처에서 통증완화 효과가 있는지 등에 대한 시험 규격을 통과해야 허가가 되는 기기다. 반면 ‘저주파마사지기’는 단순 마사지 목적의 제품이어서 통증완화 효과가 있는지 검증이 안 된 공산품이다.저주파자극기는 품목명에 ‘저주파자극기’ 또는 ‘개인용 저주파자극기’라고 명시돼 있고, 허가번호와 의료기기라는 표시가 있으므로 꼼꼼히 살피는 것이 좋다.◎공감언론 뉴시스 [email protected]
사지 않고 빌린다, 미국 가정용 의료장비 렌털 서비스
2018-12-01 김수현 미국 시카고무역관
– 노령 인구 증가 및 건강에 대한 관심 확대는 시장 성장을 꾸준하게 할 것 –
– 산소 공급 및 호흡기 치료장비가 매출의 대부분을 차지 –
□ 가정용 의료기기란
ㅇ 의료기기가 필요한 노인, 일시적∙영구적 장애를 가진 가정용 의료기기 소비자
– 산소통, 산소 발생기와 같은 호흡 보조기, 휠체어 및 목발과 같은 보행 보조기 등이 가정용 의료장비 렌털에 주요 상품임.
– 노령 인구의 증가 및 건강에 대한 관심 확대로 2017년 전년대비 2.8% 증가한 63억 달러의 매출을 기록했으며, 향후 5년간3.3%의 성장하여 74억 달러의 매출이 예상됨.
□ 주요 렌털기기 및 매출 비중
ㅇ 산소 공급 및 호흡기 치료장비
– 산소 공급 및 호흡기 치료를 위한 장비는 2017년 53.5%의 점유율을 차지해 산업 수익의 대부분을 구성하고 있음.
– 천식과 수면 무호흡증 환자가 증가해 관련 장비의 수요가 증가한 것이며 산소농축기와 액체 산소 시스템도 이 분야에 포함됨. 산소 농축기는 고정식 장치로 산소를 지속 제공하는 산소 공급원임. 액체 산소 시스템은 움직임이 요구되는 환자가 주로 필요로 함.
– 이외에도 분무기(약제를 분무상으로 만들어 흡인시키는 장치), 양압기(지속적 기도 양압), 인공호흡기, 항응고 모니터링 제품이 해당됨.
ㅇ 보행 보조장비
– 휠체어, 전기 스쿠터, 병원 침대 및 기타 가정용 보조장비가 이에 해당됨. 2017년 전체 산업 매출 중 18.6%를 차지했으며 지난 5년간 안정세를 유지해 옴.
– 휠체어와 병원 침대는 고가 장비로 판매보다는 임대 수익의 비중이 높음.
ㅇ 당뇨병 치료장비
– 전체 매출의 16.1%(2017년 기준)를 차지하는 분야로 혈액검사 스트립과 혈당 측정기가 포함됨. 지난 5년간 증가한 당뇨병 환자 수가 매출 증가에 기여함.
– 2011년 노인 의료보험 제공 시스템인 메디케어가 도입한 경쟁입찰 프로그램이 2013년 확대됨에 따라 장비 가격이 지속적으로 인하됨. 따라서 이 부문의 임대료에서 창출되는 수익은 지난 5년간 감소했으며 향후 5년간도 하락세가 예상됨.
ㅇ 기타 장비
– 혈압 치료 펌프와 장관영양장비(관을 사용해 영양소를 주입하는 장비)가 기타 분야에 해당되며 2017년 기준 11.8%의 매출 점유율을 기록함.
2017 가정용 의료장비 렌털 매출점유율
자료원: Ibisworld
□ 수요처 분석
ㅇ 메디케어 의료보험에 가입된 개인
– 메디케어는 1965년에 정부에 의해 도입된 연방 프로그램으로 노인들에게 혜택을 제공함. 65세 이상의 노인 인구은 자동으로 의료보험이 적용되며 가정용 의료장비 렌털의 매출 절반이 해당 인구에서 창출됨.
– 이 분야에서는 정부가 부담하는 비용이 80%이기 때문에 정부의 지출이 매출에 중요한 영향을 끼침.
– 메디케어의 경쟁입찰 프로그램으로 산소 호흡기 및 호흡기 치료장비의 비용을 42%가량 감소시키면서 업계의 마진을 줄이는 효과를 가져옴.
ㅇ 기타 의료보험에 가입된 개인
– 민간보험에 가입된 개인들이 매출에 기여하는 비중은 약 28.2%로 주로 65세 미만의 인구로 구성됨. 만성 폐질환, 근육 약화 등 노인성 질환이 아닌 질병을 보유한 환자들이 주 고객층
– 민간 보험사들은 가정용 의료장비 및 서비스에 대한 보상 비율을 줄이고자 노력 중이지만, 향후 5년간 이 분야의 매출은 지속적으로 증가할 것으로 예상됨. 또한 저소득층을 주로 지원하는 연방 및 주정부의 공동 프로그램은 메디케이드의 대상자들도 이에 포함됨.장애인, 난민, 저소득층 어린이, 임산부 등이 이에 해당됨.
ㅇ 주정부 및 지방정부
– 주정부나 지방정부는 가정용 의료장비를 직접 임대할 수 있음. 정부가 렌트한 장비는 병원 등 공공시설에는 대여가 불가하지만 보험에 가입되지 않은 사람들에게 일시적으로 대여가 가능함. 이 부문의 렌트는 업계 매출의 약 14.4%를 차지함.
ㅇ 개인 렌털(개별 비용 부담)
– 폐질환, 당뇨병, 거동에 지장이 있는 환자들이 가정용 의료장비를 대여하고 직접 비용을 지불하는 경우를 말함. 정부나 보험사의 지원이 없는 부류의 사람들이기 때문에 개인적으로 비용을 부담함.
– 전체 매출의 약 14.6%를 차지하며 휠체어 등의 비싼 장비보다는 목발과 같은 비교적 저렴한 장비가 인기가 많음. 주로 렌트보다는 구입하는 경우가 많기 때문에 제한된 매출액을 보임.
2017 가정용 의료기기 렌털 수요처별 비중
자료원: Ibisworld
□ 경쟁 현황
업체명 주요 제품 회사 정보 린케어 산소 공급기, 호흡기 및 기타 치료 부문 ∙ 플로리다에 본사를 둔 독일 회사의 자회사 ∙ 산업 관련 임대 운영이 전체 매출의 절반 이상을 차지 ∙ 인구 노령화, 증가하는 폐질환 및 보험 지원액이 매출 상승에 기여, 7.1% 업계 점유율 보유 로테크 호흡기 치료장비 ∙ 미국 내 47개 주에 425개 지점 보유 ∙ 메디케이드에서 46%의 보상금을 받고 있음. ∙ 2017년 약 2억3000만 달러의 매출을 달성해 업계 3.7%의 점유율을 달성 Gould’s 호흡기 관련 장비 ∙ 병원 침대, 보행기, 일반 휠체어 등의 임대업도 진행 ∙ 1993년에 설립, 가족 경영으로 운영
□ 시사점 및 전문가 의견
ㅇ 수익성 개선이 예상되는 가정용 의료기기 렌털사업
– 미국 정부의 경쟁입찰 프로그램으로 업계의 경쟁이 치열해지면서 많은 사업자가 퇴출, 축소, 구조조정이 됐음. 하지만 기업들이 경쟁입찰 프로그램에 적응하기 시작하면서 수익이 서서히 회복될 것으로 예상됨.
ㅇ 늘어나는 시장 세계화 가능성
– 가정용 의료기기 렌털산업은 대부분 중소 규모이며 국가 차원에서 운영돼 왔기 때문에 산업의 세계화 수준은 다소 낮았음.
– 수익성에 어려움을 겪는 기업이 글로벌 사업자의 도움을 받아 합작 및 인수의 형태로 사업을 운영하는 경우가 생겨났음. 이러한 추세는 계속될 것으로 예상됨. 미국 시장진출을 위해 2차 공급의 형태로 거래선을 개척하는 방법도 검토해볼 필요가 있음.
ㅇ 공급자와 이용자 모두에게 매력을 제공하는 의료장비 임대사업
– 시장조사 전문기관인Grand View Research의 관계자는 의료기기 렌털 시장은 지속 성장할 것으로 예측함. 또한 의료장비를 임대함으로써 비용 부담을 줄이고 더 좋은 장비를 사용할 수 있는 기회를 제공하기 때문에 공급자와 이용자 모두에게 이득이 될 것이라고 밝힘.
– 트레이스 메디컬의 부사장인 엘리엇 캠벨(Elliot Campbell)은 배상이나 현금 관리 문제로 인해 더 많은 공급자들이 판매보다는 임대에 매력을 느끼고 있다고 언급함. 시장의 매력도가 상승하는 만큼 영업 인력과 마케팅을 통해 고객 확보에 힘쓰고 있다고 밝힘.
자료원: Ibisworld, Lincare, Rotech, Gould’s 웹사이트, KOTRA 시카고 무역관 자료 종합
가정용 의료기기, 안전하게 사용하는 법
▲ 가정용 의료기기, 안전하게 사용하는 방법은?
▲픽사베이
김민희 아나운서 / 건강에 도움 되는 정보를 드리는 시간, 메디인 시작하겠습니다.스튜디오에 쿠키뉴스 유수인 기자 나와 있습니다. 안녕하세요.유수인 기자 / 안녕하세요. 쿠키뉴스 유수인 기자입니다.김민희 아나운서 / 네. 오늘은 어떤 주제를 준비해오셨나요?유수인 기자 / 요즘 집에서 건강을 챙기기 위해서 가정용 의료기기를 쓰는 분들이 많습니다. 가정에 의료기기 한두 대 없는 집이 없을 정도인데요 집에서 쉽게 쓸 수 있는 만큼 사용법을 준수하고 위생 문제에 더욱 철저해야 한다고 합니다. 오늘은 가정용 의료기기의 올바른 사용법에 대해서 알아보겠습니다.김민희 아나운서 / 코로나 바이러스 감염증으로 인해 비대면 생활방식이 확산됨에 따라 병원 출입이 줄어들고, 가정 안에 머무는 시간이 많아졌어요. 자연스레 가정 내에서 의료기기를 사용하는 경우가 늘어났는데요. 어떤 것들이 있는지, 또 사용법은 제대로 지켜지고 있는 것인지 살펴보도록 할게요. 유수인 기자, 어떤 것들이 대표적인 의료기기에 해당하나요?유수인 기자 / 식품의약품안전처 인증을 받은 의료기기는 의료기관에서 사용하는 주사기, 인공무릎관절 등 체내삽입용 기기부터 가정에서 사용하는 혈당측정기, 체온계, 개인용 온열기, 보청기, 안마의자, 코 흡인기까지 그 유형과 품목이 매우 다양합니다. 지난해 희귀암 발병 위험으로 회수 조치됐던 엘러간의 가슴보형물(인공유방)도 의료기기로 분류됩니다.김민희 아나운서 / 그렇군요. 그 중 체온계나 혈압계, 보청기 등의 가정용 의료기기 사용이 점차 증가하고 있다고 들었습니다. 증가의 원인은 어디에 있다고 보십니까?유수인 기자 / 젊은 부모들이 건강과 육아에 대한 관심이 점점 많아지고 있고, 기술이 발전함에 따라 안전하고 편리하게 사용할 수 있는 의료기기가 개발되고 있어 가정에서 사용할 수 있는 의료기기가 다양해지고 있습니다. 또한, 고령화 사회의 진입과 만성질환의 증가 등으로 가정에서의 의료기기 사용은 점차 증가하고 있는데요, 따라서 의료기기에 대한일반 소비자의 올바른 선택과 사용이 더욱 중요해지고 있습니다.김민희 아나운서 / 코로나19 이후 다가온 뉴노멀 시대에 맞춰 의약품·의료기기 역시 빠른 발전과 변화를 보이고 있는데요, 이렇게 의료기기 시장이 커지고 또 사용량도 많아지고 있지만 안전을 위해 꼭 지켜져야 할 의료기기법이 잘 지켜지지 않는 경우가 많은 것 같아요.유수인 기자 / 국회입법조사처가 최근 발간한 ‘의료기기 산업 정책 현황과 향후 과제’ 보고서와 지난해 더불어민주당 김상희 의원실이 식약처로부터 제출 받은 자료를 보면, 2018년 국내 의료기기 시장 규모가 6조8179억원으로 전년 대비 10.0% 증가하면서 의료기기법 위반 적발 건수도 늘고 있습니다. 2015년~2019년 6월까지 집계된 적발 건수는 총 1694건으로, 무허가 236건, 불법개조 131건, 표시 광고 739건, 품질관리 202건 등이었습니다.김민희 아나운서 / 그러다보니 과대광고,부당광고에 속아서 미검증 된 의료기기를 사거나 인증조차 제대로 받지 않은 저 품질의 제품을 사용하는 소비자들이 많아졌는데요, 그에 따른 부작용 또한 늘어나고 있다고요.유수인 기자 /네. 지난 2014년~2019년 6월까지 인체삽입의료기기의 부작용 발생건수는 14개 품목 4839건에 달하고 의료기기 이식 후 부작용을 호소하는 환자가 연평균 1000여명에 이르지만 현행 의료기기법에는 부작용 발생에 따른 제조사의 책임과 보상에 대한 규정이 없어 환자들이 보상을 받기는 어려운 상황입니다.김민희 아나운서 / 반면 의약품 같은 경우는 꼭 심각한 장애나 사망에 이르지 않더라도의약품 복용으로 인해 피부이상반응, 가벼운 위장관계질환 등의 이상증상이 나타나면 구제 대상이 되고 있는 것으로 알고 있는데요유수인 기자 / 의약품 부작용 피해구제 제도는 정상적으로 의약품을 사용했지만 예기치 않은 사망·장애 등의 피해가 발생한 경우 환자와 유족에게 피해구제 급여를 지급하는 제도인데요, 의약품 부작용으로 환자가 사망하면 부작용 확정 판정 당시의 최저임금을 기준으로 5년 치 급여가 보상금으로 지급됩니다. 또 장애등급에 따라 사망보상금의 25∼100%를 받을 수도 있습니다. 지난 2018년 말까지 총 47억5000만 원이 지급됐고요. 재원은 의약품 제조 및 수입사가 마련한 기금으로 충당하고 있는 것으로 알려졌습니다.김민희 아나운서 / 2014년부터 부작용 피해구제 제도를 운영 중인 의약품처럼 의료기기에도 피해자 보상 방안이 마련돼야 한다는 요구가 커지고 있죠?유수인 기자 / 네 다행히 정부가 의료기기 부작용으로 인한 피해보상을 받을 수 있도록‘업체별 책임보험 의무가입’ 도입을 추진하고 있다고 밝혔는데요, 인체 피해는 물론 기기 오작동, 부정확한 측정, 구동실패, 파손 등에 대해서도 배상이 원활하게 이루어질 수 있도록 한다는 방침입니다.김민희 아나운서 / 반가운 소식인데요, 구체적인 계획이 나와있나요?유수인 기자 / 식약처는 내년 12월 시행을 목표로 ‘업체별 책임보험 의무가입’ 도입을 추진하고 있습니다. 식약처 관계자는 “의료기기는 의약품과 달리 부작용에 대한 개념이 다르다. 의약품은 복용 후 나타나는 이상반응을 기준으로 부작용 여부를 판단하지만, 의료기기는 기기 특성과 관련 것도 기기 사용으로 인한 부작용으로 분류한다”고 설명했습니다.김민희 아나운서 / 현재 다른 나라의 경우는 의료기기 부작용에 대한 보상기준이 있나요?유수인 기자 / 미국이나 일본도 의료기기법에 업체의 배상책임 조항이 없고 유럽도 현재 추진 중이라고 합니다.김민희 아나운서 / 우리나라는 내년 말 시행을 목표로 하고 있다고 하셨는데 아직 제도가 도입되기 전 부작용이 일어날 경우, 신고할 수 있는 곳이 있을까요?유수인 기자 / 네. 현재 부작용 사례 신고는 계속 받고 있는데요, 기기 오작동이나 이상반응이 나타난다면 식약처나 한국의료기기안전정보원으로 신고하면 됩니다.김민희 아나운서 / 사용 후의 부작용도 조심하기 위해서는 사용하기 전에 첨부문서 등에 기재된 사용목적, 사용방법, 사용 시 주의사항을 충분히 확인하고 숙지하신 후 올바른 방법으로 사용하는 것이 가장 중요할 것 같습니다. 지금부터는 가정에서 많이 쓰는 의료기기 안전사용법에 대해 꼼꼼히 알아보도록 할게요. 코로나19 생활방역으로, 체온계 사용이 일상화 됐는데요, 먼저 체온계 사용법부터 알아볼까요.유수인 기자 / 일반적으로 가정에서 사용하는 체온계 사용법은 어렵지 않습니다. 하지만 잘 못 사용하면 측정이 정확히 되지 않으니 올바로 사용하는 것이 중요합니다. 특히 매번 측정할 때마다 체온이 달라 체온계의 정확도가 의심될 때가 있는데요 이처럼 체온이 오락가락하는 것은 체온계 종류에 맞는 사용법을 준수하지 않았기 때문일 수 있습니다. 따라서식품의약품안전처가 안내한 체온계의 올바른 사용법과 관리법을 확인하고, 제품별로 사용안내서를 읽어본 뒤 측정하는 것이 좋습니다.김민희 아나운서 / 체온계에도 여러 종류가 있는 것으로 알고 있어요. 종류별 사용법도 많이 다를까요?유수인 기자 / 체온계는 측정 방식에 따라 피부 적외선 체온계, 귀 적외선 체온계, 전자 체온계 등이 있는데, 종류에 따라 적합한 측정부위가 다릅니다. 열날 때 가정에서 많이 사용하는 체온계는 사용이 간편한 귀 적외선 체온 측정기입니다. 사용은 간편하나 잘못된 사용으로 체온을 부정확하게 측정할 수 있습니다. 측정 시 귀를 약간 잡아당겨 귓구멍을 편 후 측정기와 고막이 일직선으로 마주 볼 수 있게 해야 합니다. 만약 고막이 아닌 귀 벽을 향하게 되면 체온이 잘못 측정될 수 있으니 주의하셔야 합니다.김민희 아나운서 / 그 밖에 주의해야 할 사항들이 있을까요.유수인 기자 / 귀 적외선 체온계의 경우 센서 부분이 매우 민감하기 때문에 젖은 손으로 만지거나 소아가 입으로 빨게 되면 측정이 힘들 수 있고요. 중이염 같은 귀 질환이 있다면 두세 번 정도 측정해 봐야 정확한 체온을 얻을 수 있습니다. 또한, 귀지 등 이물질을 제거해야 정확한 측정에 도움이 되므로 측정 전 면봉 등으로 귓속을 청결히 하는 것이 좋습니다.김민희 아나운서 / 귀 적외선 체온계 다음으로 흔히 접하는 게 피부 적외선 체온계일텐데요 피부 적외선 체온계의 경우 어떻게 측정하는 것이 가장 옳은 방법일까요.유수인 기자 / 피부 적외선 체온계는 다중이용시설을 출입할 때 가장 많이 보게 되는 체온계입니다. 불특정 다수의 사람들을 측정할 때 많이 사용하기 때문에 ‘비접촉식’으로 적외선 센서를 이용해 이마, 관자놀이 등의 표면 온도를 측정하는데요 정확한 온도 측정을 위해서는 측정 부위로부터 3~5cm 정도의 거리를 두고 측정해야 하며, 측정 부위에 머리카락이 가리지 않도록 해야 합니다. 측정 부위에 땀이나 수분이 있으면 기화열로 체열을 빼앗겨 체온이 낮게 측정될 수 있기 때문에 물기를 닦아내고 건조한 상태에서 측정하는 것이 바람직합니다.김민희 아나운서 / 지하철, 대형유통시설 등 대규모 인원이 모이는 곳에서는 아무래도개별 체온 측정이 현실적으로 불가능한 경우가 많은데요, 이럴 때 흔히 쓰이는 게열화상 카메라에요. 최근 방역 필수품으로 여기고 있기까지 한데요, 최근 열화상 카메라가 체온을 제대로 측정하지 못한다는 보도가 있었어요?유수인 기자 / 네 식약처는 열화상 카메라는 온도 정확도가 검증되지 않은 제품이라, 체온을 측정하는 데 쓰여선 안 된다는 지침을 내놨습니다. 물론 장비 중 일부에서 수치가 나타나는 제품이 있으나, 의료기기 표시, 인증번호 등이 없으면 체온계 인증을 받은 것이 아니므로 단순 스크린 목적으로만 사용하고 체온 측정은 체온계로 하여야 한다는 것입니다. 따라서 식약처에서는 열감지 카메라 등이 의료기기 체온계인 것처럼 거짓·과대광고 등의 행위에 대해서는 지속적인 모니터링을 실시하고 고의적으로 인증을 받지 않은 제품에 대해서는 현장점검을 통해 고발조치 등을 취할 예정이라고 합니다.김민희 아나운서 / 열화상 카메라는 열이 나는 사람을 걸러내는 목적에만 사용되는 것일뿐개인별 체온을 측정하거나 기록하는 경우 식약처에서 인증받은 체온계를 사용하여야 한다는 점 꼭 기억하셔야 겠습니다. 이어서 체온계 만큼이나 가정에서 많이 쓰이는 콧물 흡인기 사용법에 대해서도 알아볼게요. 날이 제법 쌀쌀해지고 있는데 가정 내에서 아이들을 위한 콧물 흡인기를 사용하는 사람들이 많아지고 있죠?유수인 기자 / 네. 콧물 흡인기는 아이들이 감기가 걸리거나 아니면 평소에도 콧물이 코에 많이 있어 숨쉬기가 어려운 경우가 있는데 코를 닦는 것만으로 충분치 않을 때 콧물을 제거하기 위해 사용합니다. 콧물 흡인기를 사용할 때는 흡인기의 코 닿는 부분을 코에 대고 아이의 입을 살짝 벌린 후에 사용합니다. 만약 코안이 마를 경우가 있는 데 이때는 생리식염수를 2~3 방울 떨어뜨린 후 1~2분 후에 흡인기를 사용하는 것이 좋습니다.김민희 아나운서 / 이번엔 어르신들이 많이 사용하는 의료기기 사용법에 대해서도 알아볼게요. 노인들의 경우 보청기 많이 사용하시는데 어떤점을 주의하며 사용해야 할까요.유수인 기자 / 먼저 보청기는 개개인 청력과 귀 모양에 따라 맞춤 제작하는 제품이기 때문에 다른 사람의 보청기를 착용하면 안 됩니다. 또한, 자석 등은 오작동을 유발할 수 있으므로, 에어컨·냉장고 등과 같이 자석이 포함되어 있거나 자기장이 발생하는 기기 곁에 두지 말아야 하고, MRI촬영이 필요한 경우 사전에 임상의와 상의해 진행해야 합니다. 목욕탕이나 찜질방 이용 시 보청기에 물이나 땀이 닿으면 고장이 날 수 있어 보청기를 빼 놓는 것이 좋으며 취침 등을 위해 뺀 보청기는 제습제가 들어간 보관함에 넣어 보관해야 합니다. 만약 외부장치가 젖었을 경우는 즉시 배터리 제거 후 건조하고 환기가 잘 되는 상온에서 외부의 충격을 받지 않도록 두어야 합니다.김민희 아나운서 / 가정용 의료기기를 쓰는 주요 목적 중 하나가 통증 완화일때가 많은데요, 노인들의 경우 이런 통증완화를 위해 안마의자나 개인용 온열기 등을 많이 사용하고 계신데요 사용 전 꼭 숙지해야 할 점들이 있을까요.유수인 기자 / 뭉친 근육을 풀어준다는 안마의자나 인체에 일정한 열을 가해 근육통 완화 등에 사용하거나 체온이 저하된 환자에게 열을 공급할 때 사용하는 개인용 온열기 등도 가정내에서 많이 사용되는 의료기기인데요. 안마의자 같은 경우는 어린이, 임산부, 고령자, 척추 질환자, 골다공증 환자, 뼈 계통에 이상이 있는 경우는 사용을 자제해야 합니다. 또 안마의자 별로 제품 특징 및 사용자의 건강 상태에 따라 이용가능 여부가 다를 수 있으므로반드시 사용설명서를 확인해야 합니다. 진동으로 인해 전기장판의 내부 발화체를 압박하면 화재가 날 수 있기 때문에 안마의자는 전기장품 위에서 사용하지 않아야 한다는 점 기억하시길 바랍니다. 또 개인 온열기는 환자가 사용하는 경우에는 물에 닿지 않도록 주의하고, 가연성 물질을 주의해야 하는데요, 감전 또는 화재의 위험이 있으니 사용 전 전원부를 확인해주시는게 좋습니다.김민희 아나운서 / 잘 모르는 분들도 많을텐데, 전동식휠체어와 의료용 스쿠터 역시의료기기에 포함된다고 하죠.*식품의약품안전처 제공유수인 기자 / 네. 전동식휠체어와 의료용스쿠터는 반드시 식약처에서 허가받은 제품을 사용해야 하므로 사용 전 반드시 허가 여부부터 확인하셔야 겠고요, 도로교통법상 보행자로 분류되기에 차도로 다녀서는 안됩니다. 가속장치나 조작장치를 건드릴 수 있기 때문에 손잡이에 다른 물건을 걸지 마시고 조절기나 구동부가 젖지 않도록 보관하시는 것이 좋겠습니다.김민희 아나운서 / 그 외에도 대표적인 의료기기의 잘못된 사용과 주의점에는 어떤 것들이 있을까요?유수인 기자 / 이 밖에도 혈압계, 개인용 혈당측정기 등을 잘못 사용할 경우 고혈압 당뇨 등 질환을 방치 하거나 제대로 된 건강상태를 확인할 수 없는 등 문제점이 발생할 수 있으므로 사용법을 꼭 확인하시고 사용하시는 것이 좋겠습니다.김민희 아나운서 / 마지막으로 의료기기 구매 시에도 확인하고 유의해야 할 점이 많을 것 같은데요 구매 시 주의할 사항은 따로 없을까요.유수인 기자 / 네, 의료기기를 구입 할 때는 의료기기의 용기나 외부에 표시되어 있는 허가사항을 꼭 확인하는 것이 중요합니다. 식약처에 허가받은 기기는 ‘의료기기’라는 표시가 있으며 제조업자 또는 수입업자의 정보뿐만 아니라 허가번호, 제품명 또는 모델명, 제조 일자, 사용기한이 기재되어 있습니다. 현재 식약처는 국민이 가정에서 사용하는 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 사용 정보를 지속적으로 제공하고 있는데요. 확인이 필요하다고 생각되는 경우에는 식품의약품안전처 홈페이지의 의료기기 제품 정보방에서 제품정보를 확인하실 수 있으므로 비교해 본 후 구입 하는 것이 좋습니다.김민희 아나운서 / 물론 의료기기를 판매하는 분들도 주의하셔야겠지만 일단 사서 쓰는 사람은 본인이나 가족이기 때문에 구매나 사용 전 꼼꼼히 살펴보는 것이 좋겠습니다. 메디인 마칩니다. 유수인 기자였습니다.유수인 기자 / 네 감사합니다[email protected] 기사모아보기
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