당신은 주제를 찾고 있습니까 “삼성 서울 병원 irb – 바로 알고 제대로 대처하는 간암! 삼성서울병원 간암센터에서 알려드려요“? 다음 카테고리의 웹사이트 Ar.taphoamini.com 에서 귀하의 모든 질문에 답변해 드립니다: https://ar.taphoamini.com/photos. 바로 아래에서 답을 찾을 수 있습니다. 작성자 삼성서울병원 이(가) 작성한 기사에는 조회수 13,469회 및 좋아요 219개 개의 좋아요가 있습니다.
Table of Contents
삼성 서울 병원 irb 주제에 대한 동영상 보기
여기에서 이 주제에 대한 비디오를 시청하십시오. 주의 깊게 살펴보고 읽고 있는 내용에 대한 피드백을 제공하세요!
d여기에서 바로 알고 제대로 대처하는 간암! 삼성서울병원 간암센터에서 알려드려요 – 삼성 서울 병원 irb 주제에 대한 세부정보를 참조하세요
침묵의 장기 간!
내 간도 위험할 수 있다고?!
간암의 증상과 진단, 다양한 치료법까지,
간암 전문가들이 모여 있는 간암센터가
설명 드려요
삼성서울병원 유튜브와 함께
건강한 간을 만들어가요
#삼성서울병원 #간암센터 #간암 #간세포암
#간암치료 #간암수술
삼성 서울 병원 irb 주제에 대한 자세한 내용은 여기를 참조하세요.
[ e-IRB ]
e-IRB 공동이용 네트워크 입니다. … 부민병원; 원자력병원; 한림대학교강남성심병원; 강동성심병원; 삼성서울병원; 이대목동병원; 한양대학교병원; 강북삼성병원 …
Source: www.e-irb.com
Date Published: 12/25/2021
View: 7874
삼성서울병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
삼성서울병원 IRB 정보 · 국문기관명. 삼성서울병원 · 영문기관명. Samsung Medical Center · 국문주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 · 영문주소. 81, Irwon- …
Source: clinicaltrialtools.com
Date Published: 4/1/2022
View: 7969
삼성서울병원 임상시험센터 – 네이버 블로그
영문 기관 명. SAMSUNG MEDICAL CENTER. 한글주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 삼성서울병원 06351. 영문주소. 06351, 81 Irwon-Ro Gangnam-gu, …
Source: m.blog.naver.com
Date Published: 11/7/2021
View: 7996
삼성서울병원 e-IRB 본격 가동 – 메디칼타임즈
삼성서울병원 이석구 IRB위원장은 “e-IRB프로그램의 개발로 현재보다 빠르고 표준화된 심사업무를 통해 임상시험기간을 단축할 수 있게 됐으며, 동시에 임상시험연구회는 …
Source: m.medicaltimes.com
Date Published: 2/8/2022
View: 5872
연구시설<삼성서울병원<연구중심병원 지정기관
기능 · 연구설계 및 연구계획서 개발 · 식품의약품안전처 & IRB 승인 · 연구자주도임상시험 위험 관리 …
Source: www.khidi.or.kr
Date Published: 1/16/2021
View: 1214
Top 17 삼성 서울 병원 Irb The 212 Detailed Answer
Summary of article content: Articles about 서울- 삼성서울병원 임상시험센터 : 네이버 블로그 영문 기관 명. SAMSUNG MEDICAL CENTER. 한글주소. 서울 …
Source: 1111.com.vn
Date Published: 1/14/2022
View: 7827
IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료
심의절차 · 이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다.
Source: www.symcs.co.kr
Date Published: 5/24/2022
View: 2516
주제와 관련된 이미지 삼성 서울 병원 irb
주제와 관련된 더 많은 사진을 참조하십시오 바로 알고 제대로 대처하는 간암! 삼성서울병원 간암센터에서 알려드려요. 댓글에서 더 많은 관련 이미지를 보거나 필요한 경우 더 많은 관련 기사를 볼 수 있습니다.
주제에 대한 기사 평가 삼성 서울 병원 irb
- Author: 삼성서울병원
- Views: 조회수 13,469회
- Likes: 좋아요 219개
- Date Published: 2021. 4. 21.
- Video Url link: https://www.youtube.com/watch?v=HOs9GQyG0hc
삼성서울병원 IRB 정보
삼성서울병원 IRB 정보
국문기관명
삼성서울병원
영문기관명
Samsung Medical Center
국문주소
서울특별시 강남구 일원로 81
영문주소
81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea
우편번호
06351
모니터링룸 위치
삼성서울병원 본관 9층 임상시험센터 內 모니터링 룸 (총 20석)
임상약국 위치
삼성서울병원 본관 9층 임상시험센터 內
임상시험센터 홈페이지
http://www.samsunghospital.com/dept/main/index.do?DP_CODE=CEC
e-IRB 주소
http://www.e-irb.com/index.jsp
모니터링룸 예약 방법
e-IRB 로그인 후 화면 우측 상단 [모니터링 룸 예약 버튼]
e-IRB 로그인 후 화면 우측 상단 [모니터링 룸 예약 버튼]
EMR 생성 정보
e-IRB > e-IRB 게시판 > 공지 > [기타] 모니터요원(CRA)용 EMR열람용 DARWIN ID 안내 (임상연구자료 모니터링용)
정보위치참고
본원 SAE 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
o 본원 대상자에서 발생하였고 연구약물／기기／절차와 관련이 있는 예상하지 못한 중대한 이상반응
(Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR)
– 사망 또는 생명위험의 SUSAR는 인지한 날로부터 7일 이내 보고
(달력일 기준, 상세한 정보는 최초보고일로부터 8일 이내 추가 보고)
– 사망 또는 생명위험이 아닌 SUSAR는 인지한 날로부터 15일 이내 보고
o 그 밖에 사망 또는 생명에 대한 위험이 발생한 경우(fatal event)
: 인지한 날로부터 15일 이내 보고(달력일 기준)
※ 비중재연구 등 최소위험 이하 연구는 제외
※ 시험약, 시험기기, 시험중재절차 완료 후 연구계획서에서 정한 추적관찰기간을 경과하여 발생하였다면 연구책임자 판단에 따라 보고 생략 가능
※ 연구계획서 등에서 신속히 보고하지 않아도 된다고 정한 경우 데이터를 취합하여 보고하거나 중간／종료보고 시 보고 가능
본원 SUSAR 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
o 본원 대상자에서 발생하였고 연구약물／기기／절차와 관련이 있는 예상하지 못한 중대한 이상반응
(Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR)
– 사망 또는 생명위험의 SUSAR는 인지한 날로부터 7일 이내 보고
(달력일 기준, 상세한 정보는 최초보고일로부터 8일 이내 추가 보고)
– 사망 또는 생명위험이 아닌 SUSAR는 인지한 날로부터 15일 이내 보고
o 그 밖에 사망 또는 생명에 대한 위험이 발생한 경우(fatal event)
: 인지한 날로부터 15일 이내 보고(달력일 기준)
※ 비중재연구 등 최소위험 이하 연구는 제외
※ 시험약, 시험기기, 시험중재절차 완료 후 연구계획서에서 정한 추적관찰기간을 경과하여 발생하였다면 연구책임자 판단에 따라 보고 생략 가능
※ 연구계획서 등에서 신속히 보고하지 않아도 된다고 정한 경우 데이터를 취합하여 보고하거나 중간／종료보고 시 보고 가능
타기관 SAE 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR
: 주기적으로 데이터를 모아서 보고
타기관 SUSAR 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR
: 주기적으로 데이터를 모아서 보고
타임상시험 SUSAR 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR
: 주기적으로 데이터를 모아서 보고
Major Deviation 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
o 본원 대상자에게 발생한 즉각적 위험요소의 제거를 위하여 연구계획서와 다르게 실시하게 된 경우(Urgent Safety Measure)
o 본원 대상자에서 발생하였고, 이로 인해 대상자의 안전 또는 신체적.정신적 완전성이나 연구의 과학적 가치에 유의한 영향이 있다고 판단한 경우(Major Deviation)
: 인지한 날로부터 15일 이내
Minor Deviation 보고
e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내
[Minor] 본원 대상자에서의 계획서 위반/이탈 또는 본원 연구자 미준수가 발생하였고,이로 인해 대상자에 대한 위험의 증가 가능성이 낮다고 판단되는 경우: 데이터를 모아서 중간/종료보고시 함께 보고
종료보고 제출 기한
e-IRB > 공지 > 종료보고／중지보고／결과보고 안내
연구승인기간 내에 연구가 종료된 경우
종료보고서를 제출한 후 승인되면 시스템 상 연구 상태가 연구종료로 변경되어 보고서를 제출하실 수 없는 상태가 됩니다.
결과보고서 제출이 필요한 경우에는 담당자에게 요청하시면 결과보고서 제출이 가능합니다.
종료보고 승인 이후에 major한 이슈가 아닌 경우 추가보고는 의미가 없어 보고하실 필요는 없습니다.
결과보고 제출 기한
e-IRB > 공지 > 종료보고／중지보고／결과보고 안내
결과보고 시점 : 결과보고서가 완료된 시점
결과보고 제출기한 : 규정에 정해진 바가 없으나, KGCP에 해당하는 연구는 반드시 결과보고서를
제출하셔야 합니다.
초기심의비
e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비
영리기관 (제약사, CRO, 바이오 벤처 등)
정식심사: ₩1,100,000
신속심사: ₩165,000
비영리기관 (국책과제, 학회 등)
정식심사: ₩440,000
신속심사: ₩165,000
PMS (시판 후 사용성적 조사): ₩165,000
연차지속심의비
e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비
영리기관 (제약사, CRO, 바이오 벤처 등)
정식심사: ₩550,000
신속심사: ₩165,000
비영리기관 (국책과제, 학회 등)
정식심사: ₩220,000
신속심사: ₩165,000
PMS (시판 후 사용성적 조사): NA
문서보관비용
e-IRB > e-IRB 게시판 > [A011] 문서보관／열람／문서보관료
1과제당 월 27,500원 (부가세 포함) 부과
문서보관비용 입금정보
e-IRB > e-IRB 게시판 > [A011] 문서보관／열람／문서보관료
1) 아래의 계좌로 문서보관료를 입금하신 후 공지사항에서 “문서보관” 관련 게시물의 [문서보관료 영수증 계산서 발행요청서]를 다운로드 받아 작성하신 후 문서보관 담당자에게 제출하시기 바랍니다.
2) 영수용 계산서는 발행요청서에 기재된 수신인 정보의 이메일 주소로 전자세금계산서가 발송됩니다.
입금계좌: 신한은행 100-013-184072/예금주: 삼성서울병원
연구비 입금정보
e-IRB > e-IRB 게시판 > [A2974] 임상시험계약／연구비 등의 업무 안내
연구비 입금 시기 및 방법
가. 연구비는 2회 이상의 분할납부로 입금.
(단, 약제관리비는 1차에 완납함을 원칙으로 하며 추후 정산 시 반환이 가능함.)
① 1차는 계약 체결일로부터 15일~30일 이내 입금
② 분할 납부 시 계약서에 명시된 일정에 따라 입금하고 연구비관리부서 담당자에게 통보
③ 연구비 입금 시 개인명의가 아닌 지원(의뢰)기관 명의로 입금
나. 외국에서 입금계좌로 입금하는 경우 필요한 Swift Code 정보
Swift Code (BSB CODE) : SHBKKRSE
업무별 담당자 연락처1) 연구계약 : 연구지원실
● 연구자주도형(신규/변경) 02-3410-1043, [email protected]
● 의뢰자주도형(신규) 02-3410-3660, [email protected]
● 의뢰자주도형(변경) 02-3410-3671, [email protected]
2) 연구비 : 연구지원실
● 02-3410-3609, [email protected]
● 02-3410-2975, [email protected]
– 연구비 계산서 발행 신청 서식은 e-IRB Download (양식함)에 있습니다.
– 연구지원실에서 신청서의 내용 확인 후 세금계산서를 발행합니다.
심의비 입금정보
e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비
청구: IRB심사비는 심사의 “승인” 판정과 관계없이 청구됩니다.
① 의뢰(지원)기관
– 심사비 시스템을 이용하여 카드결제로 진행됩니다.
– 신청한 과제가 접수된 후 결제가 가능힙니다.
– 심사비를 납부해 주셔야 통지서 확인이 가능하며,
기한 내에 납입하지 않는 경우 가산금이 발생할 가능성이 있습니다.
② 민간/국책과제
– IRB심사비 납부 주체가 연구책임자인 경우 SWS로 심사비 청구됩니다.
– 해당 연구의 연구비에서 IRB십사비를 납부하게 됩니다.
간접비 정보
e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서
연구자주도 : 연구비(=연구직접비)의 15%
의뢰자주도 : 연구비(=연구직접비)의 20%
(단, ’17년 이전 체결 및 계약서 접수 과제는 연구비(=연구직접비)의 15%)
약제비 정보
e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서
약제관리비는 임상시험약국을 통하여 약제관리비 비율을 산정받으신 후, 연구비(=연구직접비)를 기준으로 계산하며, 1차연구비 입금 시 완납되어야 합니다.
연구종료 시, 최종연구비(=최종연구직접비)를 기준으로 간접비/약제관리비를 정산하며, 잔여 간접비/약제관리비의 반환이 가능합니다.
부가가치세 여부
e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서
VAT 10%
세금계산서 발급정보
e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비
정보 위치 참고
계약 검토 과정
e-IRB > e-IRB 게시판 > [A2974] 임상시험계약／연구비 등의 업무 안내
정보 위치 참고
IRB 위원회 명단 위치
e-IRB > e-IRB 게시판 > IRB 위원 명단
정보 위치 참고
동의서 직인/펀치 유무
eIRB > 공지 > ☆동의서 인증절차 안내
동의서 출력 전에 반드시 확인해야 하는 사항
– 최종 승인을 받은 동의서가 맞는지
– 워터마크가 삽입되어 있는지
담당자 연락처 위치
e-IRB > e-IRB 공지 > [기타] 담당자 연락처
메인화면 ˝로그인˝ 아이콘 좌측에 ˝담당자 연락처˝ 아이콘을 클릭해주세요.
기관 특이사항
Top 17 삼성 서울 병원 Irb The 212 Detailed Answer
삼성서울병원 편의시설(본관)
삼성서울병원 편의시설(본관)
[ e-IRB ]Article author: www.e-irb.com
Reviews from users: 33756 Ratings
Ratings Top rated: 4.2
Lowest rated: 1
Summary of article content: Articles about [ e-IRB ] … 보훈병원; 강동경희대학교한방병원; 부민병원; 원자력병원; 한림대학교강남성심병원; 강동성심병원; 삼성서울병원; 이대목동병원; 한양대학교병원; 강북삼성병원 … …
Most searched keywords: Whether you are looking for [ e-IRB ] … 보훈병원; 강동경희대학교한방병원; 부민병원; 원자력병원; 한림대학교강남성심병원; 강동성심병원; 삼성서울병원; 이대목동병원; 한양대학교병원; 강북삼성병원 …
Table of Contents:
[ e-IRB ]Read More
삼성서울병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
Article author: clinicaltrialtools.com
Reviews from users: 41242 Ratings
Ratings Top rated: 4.0
Lowest rated: 1
Summary of article content: Articles about 삼성서울병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임 삼성서울병원 IRB 정보 · 국문기관명. 삼성서울병원 · 영문기관명. Samsung Medical Center · 국문주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 · 영문주소. 81, Irwon- … …
Most searched keywords: Whether you are looking for 삼성서울병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임 삼성서울병원 IRB 정보 · 국문기관명. 삼성서울병원 · 영문기관명. Samsung Medical Center · 국문주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 · 영문주소. 81, Irwon- …
Table of Contents:
삼성서울병원 IRB 정보 – 임상시험 실무자 모임
Read More
서울- 삼성서울병원 임상시험센터 : 네이버 블로그
Article author: m.blog.naver.com
Reviews from users: 46073 Ratings
Ratings Top rated: 3.4
Lowest rated: 1
Summary of article content: Articles about 서울- 삼성서울병원 임상시험센터 : 네이버 블로그 영문 기관 명. SAMSUNG MEDICAL CENTER. 한글주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 삼성서울병원 06351. 영문주소. 06351, 81 Irwon-Ro Gangnam-gu, … …
Most searched keywords: Whether you are looking for 서울- 삼성서울병원 임상시험센터 : 네이버 블로그 영문 기관 명. SAMSUNG MEDICAL CENTER. 한글주소. 서울특별시 강남구 일원로 81 삼성서울병원 06351. 영문주소. 06351, 81 Irwon-Ro Gangnam-gu, …
Table of Contents:
카테고리 이동
Be loved JR
이 블로그
Site
카테고리 글
카테고리
이 블로그
Site
카테고리 글
서울- 삼성서울병원 임상시험센터 : 네이버 블로그
Read More
삼성 서울 병원 irb
Article author: m.medicaltimes.com
Reviews from users: 49516 Ratings
Ratings Top rated: 4.6
Lowest rated: 1
Summary of article content: Articles about 삼성 서울 병원 irb 삼성서울병원 이석구 IRB위원장은 “e-IRB프로그램의 개발로 현재보다 빠르고 표준화된 심사업무를 통해 임상시험기간을 단축할 수 있게 됐으며, 동시에 임상시험연구회는 … …
Most searched keywords: Whether you are looking for 삼성 서울 병원 irb 삼성서울병원 이석구 IRB위원장은 “e-IRB프로그램의 개발로 현재보다 빠르고 표준화된 심사업무를 통해 임상시험기간을 단축할 수 있게 됐으며, 동시에 임상시험연구회는 …
Table of Contents:
삼성 서울 병원 irb
Read More
IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료
Article author: www.symcs.co.kr
Reviews from users: 2876 Ratings
Ratings Top rated: 4.7
Lowest rated: 1
Summary of article content: Articles about IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료 심의절차 · 이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다. …
Most searched keywords: Whether you are looking for IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료 심의절차 · 이의 신청은 모든 결과에 제시할 수 있습니다.
Table of Contents:
심의별 제출 서류
입금기한 IRB 심의 전까지
임상시험심의 신청 시 연구비(100%) 외의 추가 비용
문서 보관료
담당자 연락처
모니터링실 이용안내
IRB 안내 – 삼육서울병원 일요일 정상진료
Read More
대한기관윤리심의기구협의회
Article author: www.kairb.org
Reviews from users: 19087 Ratings
Ratings Top rated: 5.0
Lowest rated: 1
Summary of article content: Articles about 대한기관윤리심의기구협의회 12:30~13:00 [GCP Overview] _ 삼성서울병원 임상시험센터 CRC팀 총괄 안홍모 … 13:30~14:00 [IRB Responsibility] _ 삼성서울병원 기관윤리심의사무국 조현인 … …
Most searched keywords: Whether you are looking for 대한기관윤리심의기구협의회 12:30~13:00 [GCP Overview] _ 삼성서울병원 임상시험센터 CRC팀 총괄 안홍모 … 13:30~14:00 [IRB Responsibility] _ 삼성서울병원 기관윤리심의사무국 조현인 …
Table of Contents:
협의회 소개
오프라인 교육
Webinar 교육
온라인 교육
공지사항
Help Desk
자료실
Journal
대한기관윤리심의기구협의회
Read More
연구시설
Article author: www.khidi.or.kr
Reviews from users: 48391 Ratings
Ratings Top rated: 3.6
Lowest rated: 1
Summary of article content: Articles about 연구시설
Most searched keywords: Whether you are looking for 연구시설
Table of Contents:
연구중심병원 지정기관
유전체연구소
줄기세포재생의학연구소
임상의학연구소
의공학연구센터
바이오뱅크
실험동물연구센터
분자세포영상센터
기초연구지원센터
연구인프라
유전체연구소
줄기세포재생의학연구소
임상의학연구소
의공학연구센터
바이오뱅크
실험동물연구센터
분자세포영상센터
기초연구지원센터
연구인프라
연구시설
Read More
See more articles in the same category here: https://1111.com.vn/ko/blog/.
삼성서울병원 IRB 정보
삼성서울병원 IRB 정보 국문기관명 삼성서울병원 영문기관명 Samsung Medical Center 국문주소 서울특별시 강남구 일원로 81 영문주소 81, Irwon-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea 우편번호 06351 모니터링룸 위치 삼성서울병원 본관 9층 임상시험센터 內 모니터링 룸 (총 20석) 임상약국 위치 삼성서울병원 본관 9층 임상시험센터 內 임상시험센터 홈페이지 http://www.samsunghospital.com/dept/main/index.do?DP_CODE=CEC e-IRB 주소 http://www.e-irb.com/index.jsp 모니터링룸 예약 방법 e-IRB 로그인 후 화면 우측 상단 [모니터링 룸 예약 버튼] e-IRB 로그인 후 화면 우측 상단 [모니터링 룸 예약 버튼] EMR 생성 정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > 공지 > [기타] 모니터요원(CRA)용 EMR열람용 DARWIN ID 안내 (임상연구자료 모니터링용) 정보위치참고 본원 SAE 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 o 본원 대상자에서 발생하였고 연구약물／기기／절차와 관련이 있는 예상하지 못한 중대한 이상반응 (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR) – 사망 또는 생명위험의 SUSAR는 인지한 날로부터 7일 이내 보고 (달력일 기준, 상세한 정보는 최초보고일로부터 8일 이내 추가 보고) – 사망 또는 생명위험이 아닌 SUSAR는 인지한 날로부터 15일 이내 보고 o 그 밖에 사망 또는 생명에 대한 위험이 발생한 경우(fatal event) : 인지한 날로부터 15일 이내 보고(달력일 기준) ※ 비중재연구 등 최소위험 이하 연구는 제외 ※ 시험약, 시험기기, 시험중재절차 완료 후 연구계획서에서 정한 추적관찰기간을 경과하여 발생하였다면 연구책임자 판단에 따라 보고 생략 가능 ※ 연구계획서 등에서 신속히 보고하지 않아도 된다고 정한 경우 데이터를 취합하여 보고하거나 중간／종료보고 시 보고 가능 본원 SUSAR 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 o 본원 대상자에서 발생하였고 연구약물／기기／절차와 관련이 있는 예상하지 못한 중대한 이상반응 (Suspected Unexpected Serious Adverse Reaction, SUSAR) – 사망 또는 생명위험의 SUSAR는 인지한 날로부터 7일 이내 보고 (달력일 기준, 상세한 정보는 최초보고일로부터 8일 이내 추가 보고) – 사망 또는 생명위험이 아닌 SUSAR는 인지한 날로부터 15일 이내 보고 o 그 밖에 사망 또는 생명에 대한 위험이 발생한 경우(fatal event) : 인지한 날로부터 15일 이내 보고(달력일 기준) ※ 비중재연구 등 최소위험 이하 연구는 제외 ※ 시험약, 시험기기, 시험중재절차 완료 후 연구계획서에서 정한 추적관찰기간을 경과하여 발생하였다면 연구책임자 판단에 따라 보고 생략 가능 ※ 연구계획서 등에서 신속히 보고하지 않아도 된다고 정한 경우 데이터를 취합하여 보고하거나 중간／종료보고 시 보고 가능 타기관 SAE 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR : 주기적으로 데이터를 모아서 보고 타기관 SUSAR 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR : 주기적으로 데이터를 모아서 보고 타임상시험 SUSAR 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 다른 기관 대상자에서 발생한 SUSAR 또는 동일한 시험약/시험기기를 사용하는 다른 연구에서 발생한 SUSAR : 주기적으로 데이터를 모아서 보고 Major Deviation 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 o 본원 대상자에게 발생한 즉각적 위험요소의 제거를 위하여 연구계획서와 다르게 실시하게 된 경우(Urgent Safety Measure) o 본원 대상자에서 발생하였고, 이로 인해 대상자의 안전 또는 신체적.정신적 완전성이나 연구의 과학적 가치에 유의한 영향이 있다고 판단한 경우(Major Deviation) : 인지한 날로부터 15일 이내 Minor Deviation 보고 e-IRB > 공지 > [A003] 예상하지 못한 문제 보고 안내 [Minor] 본원 대상자에서의 계획서 위반/이탈 또는 본원 연구자 미준수가 발생하였고, 이로 인해 대상자에 대한 위험의 증가 가능성이 낮다고 판단되는 경우: 데이터를 모아서 중간/종료보고시 함께 보고 종료보고 제출 기한 e-IRB > 공지 > 종료보고／중지보고／결과보고 안내 연구승인기간 내에 연구가 종료된 경우 종료보고서를 제출한 후 승인되면 시스템 상 연구 상태가 연구종료로 변경되어 보고서를 제출하실 수 없는 상태가 됩니다. 결과보고서 제출이 필요한 경우에는 담당자에게 요청하시면 결과보고서 제출이 가능합니다. 종료보고 승인 이후에 major한 이슈가 아닌 경우 추가보고는 의미가 없어 보고하실 필요는 없습니다. 결과보고 제출 기한 e-IRB > 공지 > 종료보고／중지보고／결과보고 안내 결과보고 시점 : 결과보고서가 완료된 시점 결과보고 제출기한 : 규정에 정해진 바가 없으나, KGCP에 해당하는 연구는 반드시 결과보고서를 제출하셔야 합니다. 초기심의비 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 영리기관 (제약사, CRO, 바이오 벤처 등) 정식심사: ₩1,100,000 신속심사: ₩165,000 비영리기관 (국책과제, 학회 등) 정식심사: ₩440,000 신속심사: ₩165,000 PMS (시판 후 사용성적 조사): ₩165,000 연차지속심의비 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 영리기관 (제약사, CRO, 바이오 벤처 등) 정식심사: ₩550,000 신속심사: ₩165,000 비영리기관 (국책과제, 학회 등) 정식심사: ₩220,000 신속심사: ₩165,000 PMS (시판 후 사용성적 조사): NA 문서보관비용 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A011] 문서보관／열람／문서보관료 1과제당 월 27,500원 (부가세 포함) 부과 문서보관비용 입금정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A011] 문서보관／열람／문서보관료 1) 아래의 계좌로 문서보관료를 입금하신 후 공지사항에서 “문서보관” 관련 게시물의 [문서보관료 영수증 계산서 발행요청서]를 다운로드 받아 작성하신 후 문서보관 담당자에게 제출하시기 바랍니다. 2) 영수용 계산서는 발행요청서에 기재된 수신인 정보의 이메일 주소로 전자세금계산서가 발송됩니다. 입금계좌: 신한은행 100-013-184072/예금주: 삼성서울병원 연구비 입금정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A2974] 임상시험계약／연구비 등의 업무 안내 연구비 입금 시기 및 방법 가. 연구비는 2회 이상의 분할납부로 입금. (단, 약제관리비는 1차에 완납함을 원칙으로 하며 추후 정산 시 반환이 가능함.) ① 1차는 계약 체결일로부터 15일~30일 이내 입금 ② 분할 납부 시 계약서에 명시된 일정에 따라 입금하고 연구비관리부서 담당자에게 통보 ③ 연구비 입금 시 개인명의가 아닌 지원(의뢰)기관 명의로 입금 나. 외국에서 입금계좌로 입금하는 경우 필요한 Swift Code 정보 Swift Code (BSB CODE) : SHBKKRSE 업무별 담당자 연락처1) 연구계약 : 연구지원실 ● 연구자주도형(신규/변경) 02-3410-1043, [email protected] ● 의뢰자주도형(신규) 02-3410-3660, [email protected] ● 의뢰자주도형(변경) 02-3410-3671, [email protected] 2) 연구비 : 연구지원실 ● 02-3410-3609, [email protected] ● 02-3410-2975, [email protected] – 연구비 계산서 발행 신청 서식은 e-IRB Download (양식함)에 있습니다. – 연구지원실에서 신청서의 내용 확인 후 세금계산서를 발행합니다. 심의비 입금정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 청구: IRB심사비는 심사의 “승인” 판정과 관계없이 청구됩니다. ① 의뢰(지원)기관 – 심사비 시스템을 이용하여 카드결제로 진행됩니다. – 신청한 과제가 접수된 후 결제가 가능힙니다. – 심사비를 납부해 주셔야 통지서 확인이 가능하며, 기한 내에 납입하지 않는 경우 가산금이 발생할 가능성이 있습니다. ② 민간/국책과제 – IRB심사비 납부 주체가 연구책임자인 경우 SWS로 심사비 청구됩니다. – 해당 연구의 연구비에서 IRB십사비를 납부하게 됩니다. 간접비 정보 e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서 연구자주도 : 연구비(=연구직접비)의 15% 의뢰자주도 : 연구비(=연구직접비)의 20% (단, ’17년 이전 체결 및 계약서 접수 과제는 연구비(=연구직접비)의 15%) 약제비 정보 e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서 약제관리비는 임상시험약국을 통하여 약제관리비 비율을 산정받으신 후, 연구비(=연구직접비)를 기준으로 계산하며, 1차연구비 입금 시 완납되어야 합니다. 연구종료 시, 최종연구비(=최종연구직접비)를 기준으로 간접비/약제관리비를 정산하며, 잔여 간접비/약제관리비의 반환이 가능합니다. 부가가치세 여부 e-IRB > 양식함 > 연구비 정산 내역서 VAT 10% 세금계산서 발급정보 e-IRB > e-IRB 게시판 > 심사비 정보 위치 참고 계약 검토 과정 e-IRB > e-IRB 게시판 > [A2974] 임상시험계약／연구비 등의 업무 안내 정보 위치 참고 IRB 위원회 명단 위치 e-IRB > e-IRB 게시판 > IRB 위원 명단 정보 위치 참고 동의서 직인/펀치 유무 eIRB > 공지 > ☆동의서 인증절차 안내 동의서 출력 전에 반드시 확인해야 하는 사항 – 최종 승인을 받은 동의서가 맞는지 – 워터마크가 삽입되어 있는지 담당자 연락처 위치 e-IRB > e-IRB 공지 > [기타] 담당자 연락처 메인화면 ˝로그인˝ 아이콘 좌측에 ˝담당자 연락처˝ 아이콘을 클릭해주세요. 기관 특이사항
So you have finished reading the 삼성 서울 병원 irb topic article, if you find this article useful, please share it. Thank you very much. See more: 서울대학교병원 irb, 아산병원 irb, e-irb, 한양대학교병원 irb, 중앙대병원 irb, 삼성서울병원 irb 교육, IRB, 분당서울대병원 irb
키워드에 대한 정보 삼성 서울 병원 irb
다음은 Bing에서 삼성 서울 병원 irb 주제에 대한 검색 결과입니다. 필요한 경우 더 읽을 수 있습니다.
이 기사는 인터넷의 다양한 출처에서 편집되었습니다. 이 기사가 유용했기를 바랍니다. 이 기사가 유용하다고 생각되면 공유하십시오. 매우 감사합니다!
사람들이 주제에 대해 자주 검색하는 키워드 바로 알고 제대로 대처하는 간암! 삼성서울병원 간암센터에서 알려드려요
- 삼성서울병원
- 간암센터
- 간암
- 간암 위험 인자
- 간의 기능
- B형 간염
- C형 간염
- 간경변증
- 간암 증상
- 간암 진단
- 간암 치료법
- 간이식
- 간암 병원
- 삼성서울병원 간암센터
바로 #알고 #제대로 #대처하는 #간암! #삼성서울병원 #간암센터에서 #알려드려요
YouTube에서 삼성 서울 병원 irb 주제의 다른 동영상 보기
주제에 대한 기사를 시청해 주셔서 감사합니다 바로 알고 제대로 대처하는 간암! 삼성서울병원 간암센터에서 알려드려요 | 삼성 서울 병원 irb, 이 기사가 유용하다고 생각되면 공유하십시오, 매우 감사합니다.
